08/04/2025
El futuro para la diverticulitis ya está en marcha: Mikrobiomik recluta el primer paciente en su ensayo con un enfoque sin antibióticos
Mikrobiomik ha conseguido un nuevo hito en su disruptiva trayectoria desarrollando medicamentos basados en microbiota intestinal con el reclutamiento del primer paciente para el ensayo clínico DIREBIOT, autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El estudio, que se desarrolla en el Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, se encuentra liderado por el Dr. Juan Ocaña Jiménez, especialista en Cirugía General y Ap. Digestivo, referente en investigación clínica.
DIREBIOT es un ensayo clínico fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de MBK-01, el medicamento biológico en investigación basado en microbiota intestinal, en pacientes con episodios recurrentes de diverticulitis no complicada. Esta patología afecta a una proporción creciente de la población, especialmente adulta, y sus recurrencias suponen un importante desafío terapéutico.
El inicio del reclutamiento supone un avance sin precedentes en el desarrollo clínico de MBK-01, que ya ha demostrado eficacia y seguridad en un ensayo fase III en pacientes con infección por Clostridioides difficile. Con este nuevo proyecto, la compañía avanza a pasos firmes en su propósito de ampliar las indicaciones de este innovador medicamento, apostando por un abordaje basado en la modulación de la microbiota.
La microbiota se presenta como una de las opciones terapéuticas más prometedoras para abordar enfermedades que, como la diverticulitis recurrente, aún no cuentan con alternativas eficaces. Los pacientes con diverticulitis recurrente no complicada suelen experimentar episodios repetidos de dolor abdominal, alteraciones intestinales y limitaciones en su calidad de vida. Estas recurrencias generan ansiedad, dificultades para mantener su rutina diaria y un uso frecuente de antibióticos, lo que incrementa el riesgo de resistencia antimicrobiana y complica su manejo a largo plazo.
DIREBIOT se presenta como un innovador tratamiento para transformar el abordaje clínico y mejorar de forma significativa la calidad de vida de miles de pacientes, abriendo el camino hacia una medicina más personalizada, sostenible y una opción a la resistencia antibiótica.
