En Mikrobiomik avanzamos hacia una nueva fase con la evolución de MBK-01.
MBK-01, ya es Eutegra bajo tecnología FSPIM (Full Spectrum & Purified Intestinal Microbiota)
Este hito es el resultado de años de investigación científica y desarrollo clínico, respaldados por la experiencia en más de 300 pacientes, incluyendo nuestro ensayo clínico fase III y el acceso a la terapia a través de programas de uso compasivo en más de 40 hospitales. Este recorrido permite dar un paso firme hacia la comercialización de la terapia.
EUTEGRA nace como una expresión directa de nuestro propósito. Su nombre integra dos conceptos clave:
- Eu (Eubiosis): recuperando el equilibrio natural y healthy de nuestra microbiota intestinal.
- Tegra (Integridad): restaurando el ecosistema de una manera integral y ecológica.
Nos encontramos ante una nueva alternativa terapéutica en el ámbito hospitalario, que traslada la investigación desde el laboratorio a la práctica clínica. EUTEGRA es una terapia biológica de microbiota intestinal de espectro completo, diseñada para transferir un ecosistema microbiano sano, estandarizado bajo condiciones GMP (Good Manufacturing Practices). Se desarrolla además bajo el marco regulatorio europeo de Sustancias de Origen Humano (SoHO), lo que garantiza elevados estándares de calidad, seguridad y trazabilidad.
Su formato, basado en una única administración oral de cuatro cápsulas gastrorresistentes, permite integrar en la práctica clínica todo el potencial del trasplante de microbiota intestinal en una solución que facilita la adherencia y el manejo tanto para pacientes como para profesionales sanitarios.
La primera indicación de EUTEGRA es el tratamiento de la infección intestinal recurrente por Clostridioides difficile, abordando directamente el desequilibrio del ecosistema intestinal mediante un enfoque de restauración biológica.
Este avance ha sido posible gracias a la colaboración de un amplio ecosistema clínico y científico: profesionales de enfermedades infecciosas y digestivo que han participado en su desarrollo, centros hospitalarios implicados en su uso, pacientes y sus familias, así como el acompañamiento de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) en el acceso a la terapia. A ello se suma el compromiso de nuestros accionistas y el trabajo de un equipo altamente especializado que ha hecho posible este desarrollo.
EUTEGRA marca así el inicio de una nueva etapa en el abordaje de patologías asociadas a la microbiota intestinal.
