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Mikrobiomik

Mikrobiomik es una compañía biofarmacéutica nacida para la investigación, desarrollo producción y comercialización de medicamentos biológicos basados en el microbioma humano.

En Mikrobiomik estamos desarrollando una nueva generación de medicamentos biológicos basados en el microbioma humano, dirigidos a enfermedades graves, actualmente sin alternativa terapéutica.

Nuestro primer medicamento biológico en investigación, MBK-01, orientado al tratamiento de la infección intestinal por Clostridioides difficile, ha anunciado el cierre del ensayo clínico fase III, y se ha finalizado el reclutamiento de pacientes en noviembre de 2023. Se presentará el dossier regulatorio a la EMA (Agencia Europea del Medicamento) en 2024, por vía centralizada y se espera su comercialización durante el primer semestre de 2025.

Visión

Salvar vidas, liderando la investigación y el desarrollo de medicamentos biológicos basados en el microbioma humano.

Misión

Mikrobiomik aspira a ser la primera compañía mundial que comercializa en la UE el primer medicamento biológico basado en microbiota intestinal, FSPIM (Full Spectrum Purified Intestinal Microbiota), MBK-01, en un innovador formato de cápsulas liofilizadas de microbiota intestinal para su administración oral.

Valores

Compromiso

Cada integrante del equipo se compromete a buscar alternativas terapéuticas para enfermedades que pongan en peligro la vida de las personas, siempre bajo la perspectiva de soluciones basadas en el microbioma humano.

01

Liderazgo

Nos proponemos liderar el cambio de paradigma que supone comercializar en Europa el primer medicamento biológico basado en microbiota intestinal.

02

Investigación

La investigación es parte de nuestro ADN, de nuestra cultura. Dedicamos gran parte de nuestros recursos a buscar nuevas indicaciones, con el objetivo de alimentar nuestro pipeline de medicamentos biológicos.

03

Excelencia

Aspiramos a la excelencia en todos nuestros procesos. Producimos bajo GMP (Good Manufacturing Practices), implementamos rigurosos controles de calidad y seleccionamos minuciosamente nuestros donantes.

04

Equipo

Mikrobiomik está formado por un equipo de profesionales expertos y multidisciplinares, integrado en su mayoría por mujeres altamente cualificadas. Siempre focalizados en ser la primera compañía mundial, que comercialice en la UE, el primer medicamento biológico basado en microbiota fecal, en la indicación de Clostridium difficile.

“Ser parte de Mikrobiomik es respirar innovación y desarrollo.”

Solana P.Equipo Mikrobiomik
Todo el equipo de Mikrobiomik
Juan Basterra - Mikrobiomik
CEO, CO-Fundador

Juan Basterra

Licenciado en Medicina y MBA por la Universidad Comercial de Deusto.

“Lector empedernido, hincha del Athletic y, por si fuera poco, del mismo centro de Bilbao”.

Celia Morales - Mikrobiomik
Dirección técnica y Responsable de control de calidad

Celia Morales

Lda. en Farmacia – PhD Biología Celular e Histología.

“A la liberación del lote le aporto una nota de cultura tradicional con dichos y refranes”.

Patricia del Río - Mikrobiomik
Directora de Desarrollo de Negocios & Innovación

Patricia del Rio

Licenciada en Bioquímica, Máster en Biología Celular, Calidad y Procesos Farmacéuticos y PhD en Biología Molecular y Biomedicina.

“Me encanta poder trasladar el conocimiento científico al desarrollo de terapias que ayuden a los pacientes y mejoren el conjunto de la sociedad. Apasionada del mar, el sol y la buena comida. La bilbaína más internacional de Mikrobiomik!”

Leire Miñón San Miguel - Mikrobiomik
Directora Financiera & RRHH

Leire Miñón

«Con una sonrisa en mi rostro y una calculadora en la mano, como directora financiera, domino los números y hago que los presupuestos se aprueben. Mi pasión por los viajes y las playas se equilibra con mi habilidad para mantener las finanzas a flote».

Olaia Aurtenetxe - Mikrobiomik
Responsable de Ensayos Clínicos

Olaia Aurtenetxe

Licenciada en Biología, PhD en Biología Molecular y Biomedicina, Máster en Oncología Básica y Clínica y Máster en Ensayos Clínicos.

“La ciencia siempre vale la pena, es una carrera desafiante que requiere mucho esfuerzo y dedicación, por ello, nunca dejo de retarme y de aprender”.

Ziortza Ispizua - Mikrobiomik
Responsable de producción

Ziortza Ispizua

Técnico Superior de Análisis y Control.

“Soy la McGyber de la empresa, ando con mil historias entre manos que solvento con un cafelito en la mano. Salvaguardo el secreto ibérico de la compañía y me gusta la inteligencia artificial”.

Emma López - Mikrobiomik
Responsable de Garantía de Calidad

Emma López

Lic. en Farmacia- Máster en I+D+i de medicamentos.

“Estoy a cargo del departamento de Garantía de Calidad y mi frase estrella es “esto es un control de cambios”.

Patricia Crespo - Mikrobiomik
Técnico de control de calidad

Patricia Crespo

Licenciada en Biología – Máster en Microbiología y Salud.

“Técnica de Control de Calidad, apasionada de la microbiología y las ciencias de la vida. De Madrid a Euskadi en un pipeteo”.

Nerea Rodríguez- Mikrobiomik
Técnico de control de calidad

Nerea Rodríguez

Dra. en Biología.

«Optimista y positiva hasta las trancas, me nutro de la naturaleza y del deporte. Mi frase “Nankurunaisa al poder”

Carolina Sánchez Pastor - Mikrobiomik
Técnico de control de calidad

Carolina Sánchez

Grado sup. en laboratorio clínico y biomédico y en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad.

Usoa Aguilera - Mikrobiomik
Técnico de producción

Usoa Aguilera

Licenciada en Química.

“Como Antoñita la Fantástica, un poquito de todo: amante del baile y del gimnasio, aficionada a la cocina y siempre con un sonrisa”.

Astrid Villacorta - Mikrobiomik
Técnico de producción

Astrid Villacorta

Graduada en biología y técnico de laboratorio de producción.

“Soy multitarea, proceso, almaceno y persigo a los donantes, además siempre me gusta un buen chascarrillo”.

Estibalitz Plaza - Mikrobiomik
Técnico de Garantía de Calidad

Estibalitz Plaza

Graduada en bioquímica y máster en investigación, desarrollo e innovación de medicamentos.

“Persigo a las personas para que firmen la entrada en vigor de los PNTs. Amante del fútbol y de la vida madrileña y como buena vitoriana, orgullosa de ser de la capital de Euskadi”.

Anne Vázquez del Olmo - Mikrobiomik
Técnico de Garantía de Calidad

Anne Vázquez del Olmo

Grado en Farmacia – Máster en investigación, desarrollo e innovación de medicamentos.

Carlota Dopico -Mikrobiomik
Asistente de Desarrollo de negocios & Innovación

Carlota Dopico

Grado en Farmacia – Máster en Marketing y Dirección Comercial.

Solana Pinilla - Mikrobiomik
Responsable de Comunicación y Marketing

Solana Pinilla

Lic. en administración de empresas – Diplomatura en Mkt digital.

“Ser parte de Mikrobiomik es respirar innovación y desarrollo”.

ASESORES

Javier Crespo, colaborador de Mikrobiomik
Profesor de Medicina y Jefe de Servicio del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Javier Crespo

Profesor de Medicina y Jefe de Servicio del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla.

«Hepatólogo de amplio espectro y, ahora, tuitero»

Rosa del Campo - Mikrobiomik
Doctor en Medicina y Cirugía e Investigador Miguel Servet estabilizado

Rosa del Campo

Doctor en Medicina y Cirugía e Investigador Miguel Servet estabilizado.

“Jugando con bacterias para mejorar la salud”.

Jesús García-Foncilla, colaborador de Mikrobiomik
Director, Cancer Institute and Department of Oncology, Fundación Jimenez Diaz University Hospital, Autonomous University, Madrid

Jesús García-Foncillas

Director, Cancer Institute and Department of Oncology, Fundación Jimenez Diaz University Hospital, Autonomous University, Madrid.

“Solo el trabajo constante más allá del fracaso te lleva a vislumbrar el horizonte que te aporta la investigación”.

Sergio Serrano, colaborador de Mikrobiomik
PhD- Servicio de Enfermedades Infecciosas Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, e Instituto de Investigación Sanitaria Ramón y Cajal (IRYCIS)

Sergio Serrano

PhD- Servicio de Enfermedades Infecciosas Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, e Instituto de Investigación Sanitaria Ramón y Cajal (IRYCIS)

Instalaciones

El equipo de Mikrobiomik en el BIC Bizkaia

OFICINAS

Nuestras oficinas se encuentran en el edificio inteligente BIC Bizkia.

Laboratorio de Mikrobiomik

LABORATORIO

Sala Blanca (Grado C) diseñada para la producción farmacéutica, adecuada para cumplir la normas GMP.

Línea de tiempo

2018

  • Mayo: Fundación de la compañía.
  • Julio: Acuerdo de licencia en exclusiva con el IiSGM (Instituto de investigación sanitaria Gregorio Marañon), sobre Know How y tecnología del TMF (trasplante de microbiota intestinal).
  • Julio: La Agencia Europea del Medicamento (EMA) nos otorga la calificación de SME.
  • Diciembre: Mikrobiomik recibe un total de 193.000€ en subvenciones para sus gastos de I+D.

2019

  • Marzo: Comienza el desarrollo farmacéutico de “MBK-001”.
  • Abril: Orza (Bioincubadora Bic Bizkaia) entra en el capital con un aporte de 400.000€.
  • Mayo: Nos mudamos a la nueva sede en el edificio incubador Bic Vizcaya.
  • Diciembre: Captamos 291.000€ en subvenciones para I+D.

2020

  • Enero: Recibimos la subvención NEOTEC por 250.000€.
  • Marzo: La AEMPS (Agencia española de medicamentos y productos sanitarios) certifica nuestras instalaciones GMP (Good manufacturing pratices), autorizando la fabricación de nuestro primer medicamento biológico en investigación MBK-01
  • Julio: Diseño del primer ensayo clínico para evaluación de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
  • Noviembre: CEBEK (Confederación Empresarial de Bizkaia) nos otorga el premio CEBEK Emprende 2020 (decisión unánime del jurado).
  • Diciembre: Captamos 188.000€ en subvenciones para I+D.

2021

  • Marzo: Primera reunión con nuestro Consejo Asesor Científico.
  • Mayo: Comienza el estudio KAPEDIS, fase II de MBK-01 vs placebo.
  • Noviembre: Comienza el ensayo ICD-01, fase III de MBK-01 vs fidaxomicina.
  • Diciembre: Tras la aprobación de la AEMPS, Mikrobiomik suministra su primer uso compasivo de MBK-01.
  • Diciembre: Captamos 117.000€ en subvenciones para I+D.

2022

  • Enero: Iniciamos investigaciones con posibles partners con el objetivo de otorgar una licencia de comercialización de MBK-01.
  • Marzo: Ampliación de 4 nuevos centros en el ensayo ICD-01.
  • Abril : Estudio KAPEDIS ongoing.
  • Mayo: Protegemos nuestro IP bajo secreto industrial Blockchain.
  • Junio: Autorización con condiciones de la AEMPS para estudio EMOTION.
  • Agosto: Solicitud de autorización a la AEMPS de la prueba de concepto en cánceres metastásicos.

2023

  • Enero: Firma de un acuerdo marco de colaboración con IRYCIS (Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria).
  • Febrero: Premio Empresa Novel otorgado por El Correo y Banco Sabadell.
  • Marzo: Presentación de resultados intermedios del ensayo clínico ICD-01.
  • Junio: Premio Toribio Echeverria a mejor «Idea/Proyecto”.
  • Julio: Premio Pyme del año otorgado por el Banco Santander a la Responsabilidad Social.
  • Julio: La EMA (Agencia Europea del Medicamento) define MBK-01 como nueva sustancia activa y le otorga a Mikrobiomik la opción de presentar el dossier regulatorio por vía centralizada.
  • Septiembre: Ampliación de capital de socios actuales.
  • Octubre: Cierre del reclutamiento de pacientes del ensayo clínico ICD-01.
  • Noviembre: FINALIZACIÓN ANTICIPADA del ensayo clínico ICD-01 fase III, al haberse alcanzado resultados estadísticos significativos.

2024

  • Febrero: Presentación de Resultados finales del ensayo clínico ICD-01, fase III.