Un nuevo hito conseguido: se recluta al primer paciente para el ensayo fase III en cirrosis hepática descompensada.
Hemos comenzado el reclutamiento de pacientes para LiverGut, un ensayo clínico fase III multicéntrico autorizado por la AEMPS, que evaluará el potencial terapéutico de MBK-01, para frenar la progresión de la cirrosis hepática descompensada.
El estudio está liderado por el Hospital Clínic de Barcelona, bajo la coordinación del Dr. Pere Ginès, referente internacional en hepatología. Participarán un total de 190 pacientes adultos con cirrosis descompensada, reclutados en ocho hospitales de España. El objetivo principal es medir el tiempo hasta el primer evento de descompensación, como ascitis, infecciones, hemorragia digestiva o encefalopatía hepática.
En los últimos años, la investigación ha revelado que la disbiosis intestinal y la alteración de la barrera mucosa desempeñan un papel clave en la progresión de la cirrosis. La translocación bacteriana desde el intestino al hígado agrava la inflamación sistémica y las complicaciones de esta enfermedad.
La cirrosis descompensada es una de las principales causas de hospitalización y mortalidad en hepatología. Actualmente, no existe ningún tratamiento que logre frenar su progresión. LiverGut representa el primer ensayo clínico en Europa que evalúa una terapia basada en microbiota en esta indicación, y podría sentar las bases de una nueva estrategia terapéutica en hepatología avanzada.
Con LiverGut, posicionamos la modulación de la microbiota como eje central en el tratamiento de enfermedades crónicas complejas, con soluciones seguras, eficaces y sostenibles.
