Mikrobiomik

En Mikrobiomik somos una compañía biofarmacéutica pionera en el desarrollo de terapias basadas en microbiota intestinal. Trabajamos en la investigación, desarrollo y producción de terapias basadas en el microbioma humano para abordar enfermedades graves con necesidades médicas aún no cubiertas.

Durante más de 8 años de investigación hemos desarrollado EUTEGRA (MBK-01), una terapia basada en trasplante de microbiota intestinal diseñada para restaurar el equilibrio del ecosistema microbiano en pacientes con infección por Clostridioides difficile.

El ensayo clínico de fase III ICD-01 ha demostrado la eficacia y seguridad de MBK-01, reforzando nuestra posición como una de las compañías pioneras en el desarrollo clínico de terapias basadas en microbiota en Europa y abriendo nuevas vías para su aplicación en otras enfermedades asociadas a la disbiosis intestinal.

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Visión

Salvar vidas, liderando la investigación y el desarrollo de terapias basadas en el microbioma humano.

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Misión

En Mikrobiomik desarrollamos terapias innovadoras basadas en microbiota intestinal para ofrecer nuevas opciones terapéuticas en enfermedades graves con necesidades médicas no cubiertas.

A través de nuestra tecnología FSPIM®, trabajamos para restaurar el equilibrio del microbioma y facilitar a profesionales sanitarios y pacientes soluciones terapéuticas seguras, estandarizadas y accesibles en la práctica clínica.

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Valores

Compromiso

Cada integrante del equipo se compromete a buscar alternativas terapéuticas para enfermedades que pongan en peligro la vida de las personas, siempre bajo la perspectiva de soluciones basadas en el microbioma humano.

01

Liderazgo

Pioneros en Europa en el desarrollo de terapias basadas en el microbioma, trabajamos para extender este nuevo enfoque terapéutico a nivel internacional.

02

Investigación

La investigación es parte de nuestro ADN, de nuestra cultura. Dedicamos todos nuestros esfuerzos a buscar soluciones en nuevas indicaciones, con el objetivo de ampliar nuestro pipeline.

03

Excelencia

Aspiramos a la excelencia en todos nuestros procesos. Producimos bajo GMP (Good Manufacturing Practices), implementamos rigurosos controles de calidad y seleccionamos minuciosamente nuestros donantes.

04

Equipo

Mikrobiomik está formado por un equipo de profesionales expertos y multidisciplinares, liderado por mujeres altamente cualificadas. Siempre enfocados en actuar desde la excelencia, para el desarrollo y constante mejora de nuestra terapia oral EUTEGRA.

“Ser parte de Mikrobiomik es respirar innovación y desarrollo.”

Solana P.Equipo Mikrobiomik
Patricia del Río - Mikrobiomik
Directora Ejecutiva

Patricia del Rio

Licenciada en Bioquímica, Máster en Biología Celular, Calidad y Procesos Farmacéuticos y PhD en Biología Molecular y Biomedicina.

“Me encanta poder trasladar el conocimiento científico al desarrollo de terapias que ayuden a los pacientes y mejoren el conjunto de la sociedad. Apasionada del mar, el sol y la buena comida. La bilbaína más internacional de Mikrobiomik!”

Emma López - Mikrobiomik
Responsable de Garantía de Calidad - Directora Técnica

Emma López

Lic. en Farmacia- Máster en I+D+i de medicamentos.

“Estoy a cargo del departamento de Garantía de Calidad y mi frase estrella es “esto es un control de cambios”.

Antonio Martínez
Director técnico suplente

Antonio Martinez

Doctor en Farmacia/ Master oficial en Investigación, Desarrollo, Control e Innovación de Medicamentos.

Solana Pinilla - Mikrobiomik
Responsable de Finanzas y RRHH

Solana Pinilla

Lic. en administración de empresas – Diplomatura en Mkt digital.

“Ser parte de Mikrobiomik es respirar innovación y desarrollo”.

Olaia Aurtenetxe - Mikrobiomik
Responsable de Ensayos Clínicos

Olaia Aurtenetxe

Licenciada en Biología, PhD en Biología Molecular y Biomedicina, Máster en Oncología Básica y Clínica y Máster en Ensayos Clínicos.

“La ciencia siempre vale la pena, es una carrera desafiante que requiere mucho esfuerzo y dedicación, por ello, nunca dejo de retarme y de aprender”.

Ziortza Ispizua - Mikrobiomik
Responsable de producción

Ziortza Ispizua

Técnico Superior de Análisis y Control.

“Soy la McGyber de la empresa, ando con mil historias entre manos que solvento con un cafelito en la mano. Salvaguardo el secreto ibérico de la compañía y me gusta la inteligencia artificial”.

Nerea Rodríguez- Mikrobiomik
Responsable de control de calidad

Nerea Rodríguez

Dra. en Biología.

«Optimista y positiva hasta las trancas, me nutro de la naturaleza y del deporte. Mi frase “Nankurunaisa al poder”

Carlota Dopico -Mikrobiomik
Responsable de Desarrollo de negocios & Innovación

Carlota Dopico

Grado en Farmacia – Máster en Marketing y Dirección Comercial.

Carolina Sánchez Pastor - Mikrobiomik
Técnico de control de calidad

Carolina Sánchez

Grado sup. en laboratorio clínico y biomédico y en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad.

Astrid Villacorta - Mikrobiomik
Responsable de Repositorio

Astrid Villacorta

Graduada en biología y técnico de laboratorio de producción.

“Soy multitarea, proceso, almaceno y persigo a los donantes, además siempre me gusta un buen chascarrillo”.

Marta González - Mikrobiomik
Técnico de producción

Marta González

Técnico Superior en Laboratorio Clínico y Biomédico.

Jessica Arribas Suárez- Técnico de Producción
Técnico de producción

Jessica Arribas

Técnico superior de Laboratorio de Diagnóstico Clínico.

Carlota Gómez
Asesora Médica

Carlota Gómez

Grado en Medicina. Máster en Enfermedades Infecciosas. Máster Propio en Asistencia Clínica Avanzada en Enfermedades Infecciosas.

Asesores Científicos

Javier Crespo, colaborador de Mikrobiomik
Profesor de Medicina y Jefe de Servicio del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Javier Crespo

Profesor de Medicina y Jefe de Servicio del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla.

«Hepatólogo de amplio espectro y, ahora, tuitero»

Rosa del Campo - Mikrobiomik
Doctor en Medicina y Cirugía e Investigador Miguel Servet estabilizado

Rosa del Campo

Doctor en Medicina y Cirugía e Investigador Miguel Servet estabilizado.

“Jugando con bacterias para mejorar la salud”.

Jesús García-Foncilla, colaborador de Mikrobiomik
Director, Cancer Institute and Department of Oncology, Fundación Jimenez Diaz University Hospital, Autonomous University, Madrid

Jesús García-Foncillas

Director, Cancer Institute and Department of Oncology, Fundación Jimenez Diaz University Hospital, Autonomous University, Madrid.

“Solo el trabajo constante más allá del fracaso te lleva a vislumbrar el horizonte que te aporta la investigación”.

Sergio Serrano, colaborador de Mikrobiomik
PhD- Servicio de Enfermedades Infecciosas Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, e Instituto de Investigación Sanitaria Ramón y Cajal (IRYCIS)

Sergio Serrano

PhD- Servicio de Enfermedades Infecciosas Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, e Instituto de Investigación Sanitaria Ramón y Cajal (IRYCIS)

Miembros del Consejo

Guillermo Marco- Gardoqui

Co-fundador de Mikrobiomik. Vicepresidente de Operaciones en Grifols.

Antonio Martínez-Martínez

Co-fundador de Mikrobiomik. Presidente de la División Diagnóstico de Grifols.

Juan Pedro López Araguas

Dilatada experiencia en la Industria Biotecnológica, como Director de Proteomika, COO de Progenika en EE.UU., Senior Advisor en el Sector de Energía y Gestión de Riesgos, y como Director General del Clúster de Salud del país.

Instalaciones

Oficinas Mikrobiomik

OFICINAS

Nuestras oficinas se encuentran en el edificio inteligente BIC Bizkia.

Laboratorio de Mikrobiomik

LABORATORIO

Sala Blanca (Grado C) diseñada para la producción farmacéutica, adecuada para cumplir la normas GMP.

Línea de tiempo

2018

  • Mayo: Fundación de la compañía.
  • Julio: Acuerdo de licencia en exclusiva con el IiSGM (Instituto de investigación sanitaria Gregorio Marañon), sobre Know How y tecnología del TMF (trasplante de microbiota intestinal).
  • Julio: La Agencia Europea del Medicamento (EMA) nos otorga la calificación de SME.
  • Diciembre: Mikrobiomik recibe un total de 193.000€ en subvenciones para sus gastos de I+D.

2019

  • Marzo: Comienza el desarrollo farmacéutico de “MBK-001”.
  • Abril: Orza (Bioincubadora Bic Bizkaia) entra en el capital con un aporte de 400.000€.
  • Mayo: Nos mudamos a la nueva sede en el edificio incubador Bic Vizcaya.
  • Diciembre: Captamos 291.000€ en subvenciones para I+D.

2020

  • Enero: Recibimos la subvención NEOTEC por 250.000€.
  • Marzo: La AEMPS (Agencia española de medicamentos y productos sanitarios) certifica nuestras instalaciones GMP (Good manufacturing pratices), autorizando la fabricación de nuestro primer medicamento biológico en investigación MBK-01
  • Julio: Diseño del primer ensayo clínico para evaluación de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
  • Noviembre: CEBEK (Confederación Empresarial de Bizkaia) nos otorga el premio CEBEK Emprende 2020 (decisión unánime del jurado).
  • Diciembre: Captamos 188.000€ en subvenciones para I+D.

2021

  • Marzo: Primera reunión con nuestro Consejo Asesor Científico.
  • Mayo: Comienza el estudio KAPEDIS, fase II de MBK-01 vs placebo.
  • Noviembre: Comienza el ensayo ICD-01, fase III de MBK-01 vs fidaxomicina.
  • Diciembre: Tras la aprobación de la AEMPS, Mikrobiomik suministra su primer uso compasivo de MBK-01.
  • Diciembre: Captamos 117.000€ en subvenciones para I+D.

2022

  • Enero: Iniciamos investigaciones con posibles partners con el objetivo de otorgar una licencia de comercialización de MBK-01.
  • Marzo: Ampliación de 4 nuevos centros en el ensayo ICD-01.
  • Abril : Estudio KAPEDIS ongoing.
  • Mayo: Protegemos nuestro IP bajo secreto industrial Blockchain.
  • Junio: Autorización con condiciones de la AEMPS para estudio EMOTION.
  • Agosto: Solicitud de autorización a la AEMPS de la prueba de concepto en cánceres metastásicos.

2023

  • Enero: Firma de un acuerdo marco de colaboración con IRYCIS (Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria).
  • Febrero: Premio Empresa Novel otorgado por El Correo y Banco Sabadell.
  • Marzo: Presentación de resultados intermedios del ensayo clínico ICD-01.
  • Junio: Premio Toribio Echeverria a mejor «Idea/Proyecto”.
  • Julio: Premio Pyme del año otorgado por el Banco Santander a la Responsabilidad Social.
  • Julio: La EMA (Agencia Europea del Medicamento) define MBK-01 como nueva sustancia activa y le otorga a Mikrobiomik la opción de presentar el dossier regulatorio por vía centralizada.
  • Septiembre: Ampliación de capital de socios actuales.
  • Octubre: Cierre del reclutamiento de pacientes del ensayo clínico ICD-01.
  • Noviembre: FINALIZACIÓN ANTICIPADA del ensayo clínico ICD-01 fase III, al haberse alcanzado resultados estadísticos significativos.

2024