La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concedió, el 4 de julio 2018, la calificación SME a Mikrobiomik.
La concesión de SME (Small and Medium-Sized Enterprises) supone un respaldo regulatorio, financiero y administrativo en todas las etapas del desarrollo de medicamentos. Puedes conocer del detalle de las acciones que incluye este apoyo en esta página de la EMA.
La EMA apoya a organizaciones innovadoras como Mikrobiomik y es uno de los principales impulsores de nuevos desarrollos farmacéuticos en Europa.
Los principales cometidos de la Agencia consisten en la autorización y el seguimiento de los medicamentos en la UE. Para poder comercializar sus productos, las empresas deben solicitar la autorización de cada uno de ellos, que es emitida, en su caso, por la Comisión Europea. La autorización les permite comercializar el medicamento en cuestión en toda la UE y el EEE. Dado el amplio alcance del procedimiento centralizado, la mayoría de los medicamentos verdaderamente innovadores que se comercializan en Europa son autorizados por la EMA.
CALIFICACION EMA
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